918博天堂关于批准注册医疗器械产品的公告
(2025年第11期)
2025年11月,918博天堂共批准注册第二类医疗器械产品78个。(具体产品见附件)
附件:2025年11月批准注册第二类医疗器械产品目录
918博天堂
2025年12月2日
附件
2025年11月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号 |
企业名称 |
产品名称 |
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注册证号 |
备注 |
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1 |
吉林协合领康生物科技有限公司 |
医用护眼贴 |
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2 |
医用透明质酸钠皮肤修护凝胶 |
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吉械注准20252140638 |
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3 |
吉林胜融医疗科技有限公司 |
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吉械注准20252090640 |
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4 |
延边州阿里德制药有限公司 |
医用妇科凝胶 |
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吉械注准20252180641 |
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5 |
延边州阿里德制药有限公司 |
医用抗鼻腔过敏凝胶 |
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吉械注准20252140642 |
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6 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
医用射线防护喷剂 |
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吉械注准20252060643 |
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7 |
长春晨裕伽康生物科技有限公司 |
激活凝血时间测定试剂盒(凝固法) |
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吉械注准20252400644 |
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8 |
长春晨裕伽康生物科技有限公司 |
凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) |
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吉械注准20252400645 |
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9 |
长春晨裕伽康生物科技有限公司 |
纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) |
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吉械注准20252400648 |
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10 |
吉林省达达医药生物有限公司 |
医用痔疮液体敷料 |
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吉械注准20252140649 |
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11 |
延边州阿里德制药有限公司 |
医用皮肤修护敷料 |
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吉械注准20252140659 |
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12 |
延边州阿里德制药有限公司 |
医用疤痕软膏 |
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吉械注准20252140660 |
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13 |
吉林维特医疗器械有限公司 |
鼻用抗过敏凝胶 |
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吉械注准20252140661 |
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14 |
摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司 |
口腔含漱液 |
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吉械注准20252170662 |
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15 |
吉林省均泰东方药业有限公司 |
海水鼻腔喷雾器 |
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吉械注准20252140668 |
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16 |
延边州阿里德制药有限公司 |
医用液体止鼾器 |
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吉械注准20252140669 |
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17 |
中科国太(吉林)药业有限公司 |
医用热磁理疗贴 |
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吉械注准20252090670 |
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18 |
延边州阿里德制药有限公司 |
医用皮肤护理敷料 |
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吉械注准20252140679 |
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19 |
吉林省源创医疗器械有限公司 |
远红外小儿止咳贴 |
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吉械注准20252090680 |
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20 |
延边州阿里德制药有限公司 |
医用皮肤护理软膏 |
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吉械注准20252140681 |
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21 |
吉林省博仕佳医药有限公司 |
医用热敷贴 |
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吉械注准20252090682 |
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22 |
吉林省曹兴堂生物医药有限公司 |
医用射线防护喷剂 |
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吉械注准20252060683 |
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23 |
吉林藤王宫药业有限公司 |
远红外治疗凝胶 |
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吉械注准20252090684 |
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24 |
吉林朗远医疗器械有限公司 |
重组胶原蛋白透明质酸钠修护液 |
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吉械注准20252140685 |
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25 |
吉林朗远医疗器械有限公司 |
重组胶原蛋白透明质酸钠修护贴 |
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吉械注准20252140686 |
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26 |
吉林朗远医疗器械有限公司 |
远红外小儿腹痛贴 |
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吉械注准20252090687 |
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27 |
吉林省鸡冠山参茸饮片有限公司 |
疤痕修复凝胶 |
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吉械注准20252140688 |
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28 |
长春耘艾手术器械有限公司 |
一次性使用无菌备皮刀 |
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吉械注准20252020689 |
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29 |
长春于药师药业有限公司 |
医用远红外止咳凝胶 |
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吉械注准20252090690 |
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30 |
吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司 |
医用皮肤液体敷料 |
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吉械注准20252140691 |
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31 |
长春市同维医疗器械有限责任公司 |
定制式固定义齿 |
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延续注册 |
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32 |
长春白求恩医疗器械有限公司 |
一次性口腔种植手术液路 |
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吉械注准20202140370 |
延续注册 |
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33 |
长春白求恩医疗器械有限公司 |
一次性使用采血输液护理包 |
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吉械注准20202140371 |
延续注册 |
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34 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
5'-核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法) |
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吉械注准20202400409 |
延续注册 |
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35 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
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吉械注准20202400408 |
延续注册 |
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36 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
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吉械注准20202400401 |
延续注册 |
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37 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
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吉械注准20202400417 |
延续注册 |
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38 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
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吉械注准20202400416 |
延续注册 |
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39 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
ɑ-淀粉酶测定试剂盒(CNPG3底物法) |
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吉械注准20202400410 |
延续注册 |
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40 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法) |
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吉械注准20202400412 |
延续注册 |
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41 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
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吉械注准20202400421 |
延续注册 |
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42 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法) |
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吉械注准20202400394 |
延续注册 |
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43 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
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吉械注准20202400388 |
延续注册 |
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44 |
延吉韩北精创义齿制作有限公司 |
定制式固定义齿 |
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吉械注准20202170383 |
延续注册 |
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45 |
吉林省鑫艺冠义齿科技有限公司 |
定制式活动义齿 |
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吉械注准20212170027 |
延续注册 |
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46 |
吉林省鑫艺冠义齿科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
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吉械注准20212170026 |
延续注册 |
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47 |
长春市天乐义齿有限责任公司 |
定制式活动义齿 |
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吉械注准20202170387 |
延续注册 |
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48 |
长春市天乐义齿有限责任公司 |
定制式固定义齿 |
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吉械注准20202170386 |
延续注册 |
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49 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
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吉械注准20202400413 |
延续注册 |
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50 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) |
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吉械注准20202400399 |
延续注册 |
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51 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法) |
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吉械注准20202400389 |
延续注册 |
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52 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法) |
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吉械注准20202400420 |
延续注册 |
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53 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
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吉械注准20202400402 |
延续注册 |
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54 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) |
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吉械注准20202400405 |
延续注册 |
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55 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) |
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吉械注准20202400396 |
延续注册 |
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56 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
尿液干化学分析质控物 |
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吉械注准20152400221 |
延续注册 |
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57 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法) |
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吉械注准20202400403 |
延续注册 |
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68 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法) |
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吉械注准20202400418 |
延续注册 |
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69 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
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吉械注准20202400400 |
延续注册 |
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70 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
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吉械注准20202400404 |
延续注册 |
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71 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
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吉械注准20202400398 |
延续注册 |
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72 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
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吉械注准20202400392 |
延续注册 |
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73 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法) |
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吉械注准20202400390 |
延续注册 |
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74 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
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吉械注准20202400419 |
延续注册 |
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75 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
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吉械注准20202400411 |
延续注册 |
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76 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
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吉械注准20202400414 |
延续注册 |
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77 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫分析法 |
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吉械注准20252400704 |
延续注册 |
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78 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
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吉械注准20252400705 |
延续注册 |